Toegang tot patiëntendossier gewijzigd door het KB van 2 april 2026 (Dewallens & partners)

Auteur: Christophe Lemmens (Dewallens & partners)

De toegang tot het patiëntendossier bijgehouden door een andere gezondheidszorgbeoefenaar wordt geregeld in art. 36 e.v. Kwaliteitswet.

Een van de voorwaarden is de toestemming van de patiënt. Hoe deze toestemming er dan precies moest uitzien, werd geregeld in het KB van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens.

Dat KB wordt nu ingetrokken.

Redenen:

• er werd een vernietigingsberoep ingesteld tegen dit KB bij de Raad van State en de auditeur heeft geadviseerd om daadwerkelijk over te gaan tot vernietiging
• de Europese verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens (EHDS) is onlangs in werking getreden. De EHDS-verordening heeft tot doel een gemeenschappelijk kader vast te stellen voor het gebruik en de uitwisseling van elektronische gezondheidsgegevens in de hele EU. Deze verordening verbetert de toegang van personen tot en hun zeggenschap over hun persoonlijke elektronische gezondheidsgegevens. Bovendien kunnen bepaalde gegevens worden hergebruikt in het algemeen belang en voor beleidsondersteuning en wetenschappelijk onderzoek. De verordening ondersteunt een gezondheidsspecifieke dataomgeving ten voordele van een eengemaakte markt voor digitale gezondheidsdiensten en -producten. Daarnaast stelt de verordening een geharmoniseerd juridisch en technisch kader vast voor systemen voor elektronische patiëntendossiers (EPD’s), wat interoperabiliteit, innovatie en de goede werking van de interne markt bevordert.

Er zal nu bekeken worden hoe de wetgeving EHDS-proof gemaakt kan worden.

Lees het KB van 2 april 2026 tot intrekking van het KB van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens.