Soins de santé

Soins de santé

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Can a Member State in times of Corona crisis prohibit a pharmaceutical company to deliver certain products (such as testing kits or protective medical gear) to other EU countries? (Altius)

With the Corona crisis, countries such as Germany, France and the Czech Republic have already announced...
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2020-03-19T10:07:16+00:00 19 mars, 2020|Pharma & lifesciences|

La bactérie d’hôpital met l’indemnisation hors-jeu… ou y aurait-il tout de même un « moment VAR »? (Waeterinckx Vansteenkiste Avocats)

La Cour de Cassation a, dans un arrêt du 5 septembre 2019, cassé un arrêt de...
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2019-11-17T12:35:48+00:00 17 novembre, 2019|Droit des assurances Droit médical|

La nouvelle réglementation accorde la priorité à la qualité des soins de santé (CMS)

Le 14 mai 2019, une nouvelle loi a été publiée au Moniteur belge relative à la...
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2019-07-31T07:08:50+00:00 31 juillet, 2019|Droit médical Soins de santé|

Clinical trials and the GDPR: do I really need the participant’s consent? (Altius)

On 23 January 2019, the European Data Protection Board (EDPB) issued its Opinion 3/2019 on the...
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2019-05-10T07:33:13+00:00 10 mai, 2019|Droit au respect de la vie privée Droit médical|

Belgium – Bill regarding Reimbursement of Pharmaceutical Specialties (Van Bael & Bellis)

On 7 February 2019, the federal government submitted a bill regarding the reimbursement of pharmaceutical specialties...
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2019-02-19T10:44:44+00:00 19 février, 2019|Pharma & lifesciences Soins de santé|

Liberalisation of the Distribution of Medical Devices (NautaDutilh)

Until recently, certain medical devices could only be distributed in Belgium through limited channels (pharmacies or...
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2019-02-19T10:35:28+00:00 19 février, 2019|Pharma & lifesciences Soins de santé|

Le schema de medication : dénégation de responsabilité ou cause des réclamations? (Cabinet d’avocats Callens)

Le schéma de médication en pratique Il faut d’abord distinguer le schéma de médication de la...
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2019-02-12T09:06:55+00:00 12 février, 2019|Droit médical Soins de santé|

Are Wearables Medical Devices Requiring a CE-Mark in the EU? (Covington)

Wearable watches that help consumers obtain a better understanding of their eating patterns; wearable clothes that...
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2019-01-23T08:57:33+00:00 23 janvier, 2019|Pharma & lifesciences Soins de santé|

CJEU rules on ‘tender shaping’ practices in the medical device sector (Loyens & Loeff)

On 25 October 2018, the CJEU ruled in Case C-413/17 on the margin of discretion of...
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2019-01-14T09:40:03+00:00 14 janvier, 2019|Contrats publics Droit médical|

La rationalisation des soins de santé bientôt mise en œuvre (EQUAL Partners)

Dans un blog de juillet dernier, nous commentions la loi du 19 juillet 2018 relative au...
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2018-12-11T10:32:23+00:00 11 décembre, 2018|Droit médical Soins de santé|

Does your clinical trial pass the GDPR test? (Loyens & Loeff)

Since 25 May 2018, the General Data Protection Regulation (“GDPR”) is applicable throughout Europe. Strictly regulating...
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2018-10-17T13:23:27+00:00 17 octobre, 2018|Droit au respect de la vie privée Droit médical Pharma & lifesciences Soins de santé|

Psychologues : distinction claire entre le secret professionnel et l’obligation de discrétion – AR du 4 juin 2018 (LegalNews.be)

A partir du 24 juin 2018 une distinction claire est opérée entre le secret professionnel et...
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2018-07-17T09:24:03+00:00 17 juillet, 2018|Droit médical Soins de santé|

Software may be considered medical device – Court of Justice (7 December 2017)

Software, of which at least one of the functions makes it possible to use patient-specific data...
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2017-12-30T11:10:08+00:00 30 décembre, 2017|Pharma & lifesciences Soins de santé|

Withdrawal of Fipronil contaminated food products: current state of affairs in Belgium (CMS)

The discovery of Fipronil residue in chicken eggs due to the use of Fipronil as an...
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2017-10-11T09:02:42+00:00 28 août, 2017|Pharma & lifesciences Soins de santé|

Ziekenhuizen sinds kort in het vizier van de fiscus (Marlex)

Recentelijk kon via de media vernomen worden dat het ziekenhuis Oost-Limburg geconfronteerd wordt met een belastingclaim...
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2017-10-01T19:54:17+00:00 18 août, 2017|Droit médical Impôts directs|

Licenciement d’un médecin sans demander l’avis renforcé du Conseil médical – quelles conséquences? (Younity)

La Cour de cassation a rendu un arrêt le 22 juin 2017, suite à un pourvoi...
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2017-08-08T10:27:13+00:00 8 août, 2017|Droit médical Droit social|

EU Vote on First Borderline Decision Confirms: Cranberry Products Are Not Medical Devices (Covington)

The EU Regulatory Committee on Medical Devices recently voted in favor of the European Commission’s draft decision on...
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2017-08-15T20:51:37+00:00 29 juin, 2017|Pharma & lifesciences|

Imports of organic products now subject to EU electronic certification system (CMS)

From 19 October 2017, use of the electronic Trade Control and Expert System (“TRACES”) will become...
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2017-08-15T20:51:39+00:00 28 juin, 2017|Pharma & lifesciences|

Belgium – Sunshine Act (Van Bael & Bellis)

On 23 June 2017, the Belgian Official Journal contained the Royal Decree of 14 June 2017 implementing the...
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2017-06-28T10:54:05+00:00 28 juin, 2017|Pharma & lifesciences|

European Commission investigates potential excessive pricing of life-saving cancer medicines (CMS)

On 15 May 2017, the European Commission opened a formal investigation into the pricing of medicines....
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2017-08-15T20:51:46+00:00 24 juin, 2017|Droit de la concurrence Pharma & lifesciences|