Soins de santé

Soins de santé

La bactérie d’hôpital met l’indemnisation hors-jeu… ou y aurait-il tout de même un « moment VAR »? (Waeterinckx Vansteenkiste Avocats)

La Cour de Cassation a, dans un arrêt du 5 septembre 2019, cassé un arrêt de...
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2019-11-17T12:35:48+00:00 17 novembre, 2019|Droit des assurances Droit médical|

La nouvelle réglementation accorde la priorité à la qualité des soins de santé (CMS)

Le 14 mai 2019, une nouvelle loi a été publiée au Moniteur belge relative à la...
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2019-07-31T07:08:50+00:00 31 juillet, 2019|Droit médical Soins de santé|

Clinical trials and the GDPR: do I really need the participant’s consent? (Altius)

On 23 January 2019, the European Data Protection Board (EDPB) issued its Opinion 3/2019 on the...
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2019-05-10T07:33:13+00:00 10 mai, 2019|Droit au respect de la vie privée Droit médical|

Belgium – Bill regarding Reimbursement of Pharmaceutical Specialties (Van Bael & Bellis)

On 7 February 2019, the federal government submitted a bill regarding the reimbursement of pharmaceutical specialties...
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2019-02-19T10:44:44+00:00 19 février, 2019|Pharma & lifesciences Soins de santé|

Liberalisation of the Distribution of Medical Devices (NautaDutilh)

Until recently, certain medical devices could only be distributed in Belgium through limited channels (pharmacies or...
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2019-02-19T10:35:28+00:00 19 février, 2019|Pharma & lifesciences Soins de santé|

Le schema de medication : dénégation de responsabilité ou cause des réclamations? (Cabinet d’avocats Callens)

Le schéma de médication en pratique Il faut d’abord distinguer le schéma de médication de la...
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2019-02-12T09:06:55+00:00 12 février, 2019|Droit médical Soins de santé|

Are Wearables Medical Devices Requiring a CE-Mark in the EU? (Covington)

Wearable watches that help consumers obtain a better understanding of their eating patterns; wearable clothes that...
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2019-01-23T08:57:33+00:00 23 janvier, 2019|Pharma & lifesciences Soins de santé|

CJEU rules on ‘tender shaping’ practices in the medical device sector (Loyens & Loeff)

On 25 October 2018, the CJEU ruled in Case C-413/17 on the margin of discretion of...
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2019-01-14T09:40:03+00:00 14 janvier, 2019|Contrats publics Droit médical|

La rationalisation des soins de santé bientôt mise en œuvre (EQUAL Partners)

Dans un blog de juillet dernier, nous commentions la loi du 19 juillet 2018 relative au...
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2018-12-11T10:32:23+00:00 11 décembre, 2018|Droit médical Soins de santé|

Does your clinical trial pass the GDPR test? (Loyens & Loeff)

Since 25 May 2018, the General Data Protection Regulation (“GDPR”) is applicable throughout Europe. Strictly regulating...
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2018-10-17T13:23:27+00:00 17 octobre, 2018|Droit au respect de la vie privée Droit médical Pharma & lifesciences Soins de santé|

Psychologues : distinction claire entre le secret professionnel et l’obligation de discrétion – AR du 4 juin 2018 (LegalNews.be)

A partir du 24 juin 2018 une distinction claire est opérée entre le secret professionnel et...
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2018-07-17T09:24:03+00:00 17 juillet, 2018|Droit médical Soins de santé|

Software may be considered medical device – Court of Justice (7 December 2017)

Software, of which at least one of the functions makes it possible to use patient-specific data...
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2017-12-30T11:10:08+00:00 30 décembre, 2017|Pharma & lifesciences Soins de santé|

Withdrawal of Fipronil contaminated food products: current state of affairs in Belgium (CMS)

The discovery of Fipronil residue in chicken eggs due to the use of Fipronil as an...
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2017-10-11T09:02:42+00:00 28 août, 2017|Pharma & lifesciences Soins de santé|

Ziekenhuizen sinds kort in het vizier van de fiscus (Marlex)

Recentelijk kon via de media vernomen worden dat het ziekenhuis Oost-Limburg geconfronteerd wordt met een belastingclaim...
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2017-10-01T19:54:17+00:00 18 août, 2017|Droit médical Impôts directs|

Licenciement d’un médecin sans demander l’avis renforcé du Conseil médical – quelles conséquences? (Younity)

La Cour de cassation a rendu un arrêt le 22 juin 2017, suite à un pourvoi...
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2017-08-08T10:27:13+00:00 8 août, 2017|Droit médical Droit social|

EU Vote on First Borderline Decision Confirms: Cranberry Products Are Not Medical Devices (Covington)

The EU Regulatory Committee on Medical Devices recently voted in favor of the European Commission’s draft decision on...
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2017-08-15T20:51:37+00:00 29 juin, 2017|Pharma & lifesciences|

Imports of organic products now subject to EU electronic certification system (CMS)

From 19 October 2017, use of the electronic Trade Control and Expert System (“TRACES”) will become...
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2017-08-15T20:51:39+00:00 28 juin, 2017|Pharma & lifesciences|

Belgium – Sunshine Act (Van Bael & Bellis)

On 23 June 2017, the Belgian Official Journal contained the Royal Decree of 14 June 2017 implementing the...
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2017-06-28T10:54:05+00:00 28 juin, 2017|Pharma & lifesciences|

European Commission investigates potential excessive pricing of life-saving cancer medicines (CMS)

On 15 May 2017, the European Commission opened a formal investigation into the pricing of medicines....
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2017-08-15T20:51:46+00:00 24 juin, 2017|Droit de la concurrence Pharma & lifesciences|

Health Claims: CJEU confirms a claim can be refused on grounds of generally accepted nutrition and health principles despite scientific substantiation (Bird & Bird)

On 8 June 2017, the Court of Justice of the European Union (“CJEU”) confirmed that a...
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2017-08-15T20:51:49+00:00 21 juin, 2017|Pharma & lifesciences|